Conitec Avalia Inclusão de Novo Medicamento no SUS

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) iniciou um processo de consulta pública para analisar a potencial incorporação do medicamento sotatercepte na rede pública de saúde. O fármaco é destinado ao tratamento de pacientes adultos que sofrem de hipertensão arterial pulmonar (HAP).

Interessados, incluindo a sociedade civil e a comunidade médica, têm até o dia 17 do mês vigente para enviar suas contribuições e opiniões sobre o tema.

Detalhes da Solicitação

A solicitação para a inclusão do sotatercepte foi apresentada pelo próprio fabricante do medicamento. O pedido visa atender adultos com HAP que se enquadram nas classes funcionais III ou IV, conforme os critérios estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

Especificamente, o tratamento é proposto para pacientes com risco de mortalidade considerado intermediário a alto, que já estejam em terapia dupla e apresentem intolerância a prostaciclinas, ou para aqueles que já utilizam terapia tripla, funcionando como um complemento ao tratamento já em curso.

Mecanismo de Ação e a Doença

A Conitec esclarece que o sotatercepte atua no mecanismo de crescimento das células que compõem os vasos sanguíneos. Na hipertensão arterial pulmonar, essa via biológica pode estar desregulada, contribuindo para o estreitamento dos vasos pulmonares, o que agrava a condição.

A hipertensão arterial pulmonar é caracterizada como uma doença rara, crônica, progressiva e de natureza grave. Ela se manifesta por um aumento da pressão nos vasos sanguíneos que conectam o coração aos pulmões. Consequentemente, o lado direito do coração precisa exercer maior esforço para bombear o sangue.

Com o passar do tempo, esse esforço excessivo pode levar a uma sobrecarga cardíaca, resultando em sintomas como:

  • Falta de ar
  • Cansaço
  • Tontura
  • Dor no peito
  • Desmaios
  • Dificuldade em realizar atividades cotidianas

Em estágios mais avançados, a HAP pode progredir para insuficiência cardíaca, comprometendo severamente a função do coração e, em última instância, resultando em óbito.